Pfizer meminta FDA untuk menyetujui suntikan booster COVID-19 untuk semua orang dewasa
National

Pfizer meminta FDA untuk menyetujui suntikan booster COVID-19 untuk semua orang dewasa

Pfizer meminta regulator AS pada hari Selasa untuk mengizinkan booster vaksin COVID-19 untuk siapa pun yang berusia 18 tahun ke atas, sebuah langkah yang muncul di tengah kekhawatiran tentang peningkatan penyebaran virus corona dengan perjalanan liburan dan pertemuan.

Orang Amerika yang lebih tua dan kelompok lain yang sangat rentan terhadap virus telah memiliki akses ke dosis ketiga vaksin Pfizer dan BioNTech sejak September. Tetapi Food and Drug Administration mengatakan akan bergerak cepat untuk memperluas booster ke usia yang lebih muda jika diperlukan.

Pfizer mengirimkan hasil awal studi booster pada 10.000 orang untuk menyatakan bahwa sudah waktunya untuk memperluas kampanye booster lebih lanjut.

Sementara ketiga vaksin yang digunakan di AS terus menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit dan kematian COVID-19 yang parah, efektivitas suntikan terhadap infeksi yang lebih ringan dapat berkurang seiring waktu.

Studi baru Pfizer menyimpulkan booster dapat memulihkan perlindungan terhadap infeksi simtomatik hingga hampir 96%, bahkan ketika varian delta ekstra-menular melonjak. Efek sampingnya mirip dengan yang terlihat pada dua suntikan pertama perusahaan.

Iklan

Rata-rata 11 bulan setelah vaksinasi Pfizer terakhir mereka, peserta percobaan diberi dosis ketiga atau suntikan dummy. Para peneliti melacak setiap infeksi yang terjadi setidaknya seminggu kemudian, dan sejauh ini telah menghitung lima kasus gejala COVID-19 di antara penerima booster dibandingkan dengan 109 kasus di antara orang yang mendapat suntikan dummy.

Administrasi Biden awalnya membayangkan booster untuk semua orang dewasa, tetapi menghadapi kemunduran yang menyengat pada bulan September ketika penasihat ilmiah FDA menolak dosis Pfizer tambahan untuk semua orang. Panel tidak yakin bahwa orang muda yang sehat membutuhkan dosis lain, terutama ketika sebagian besar populasi dunia tetap tidak divaksinasi.

Namun, di bawah kebijakan saat ini, sekitar 2 dari setiap 3 orang dewasa yang divaksinasi diharapkan memenuhi syarat dalam beberapa bulan ke depan — dan banyak yang tidak dapat memperoleh kesempatan tambahan karena sebagian besar penyedia vaksin tidak memeriksa kualifikasi.

Iklan

Aturan saat ini: Orang yang awalnya menerima vaksinasi Pfizer atau Moderna memenuhi syarat untuk mendapatkan booster enam bulan kemudian jika mereka berusia 65 tahun atau lebih, atau berisiko tinggi terkena COVID-19 karena masalah kesehatan yang mendasarinya atau pekerjaan atau kondisi kehidupan mereka. Karena vaksin Johnson & Johnson dosis tunggal belum terbukti seefektif pesaing dua dosisnya, setiap penerima J&J bisa mendapatkan booster setidaknya dua bulan kemudian.

Dan terlepas dari vaksinasi awal, AS telah mendapatkan booster vaksin perusahaan yang berbeda, yang disebut pencampuran dan pencocokan.

Jika FDA mengizinkan booster Pfizer untuk semua orang dewasa, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit kemudian akan membuat rekomendasi tentang cara menggunakannya.

Secara global, booster juga merupakan gado-gado. Beberapa negara membatasi mereka untuk orang yang lebih tua atau rapuh secara medis sementara yang lain memiliki sedikit batasan. Israel, misalnya, telah mengizinkan booster Pfizer untuk siapa pun yang berusia 12 tahun ke atas.

Iklan

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Hak Cipta 2021 The Associated Press. Seluruh hak cipta. Materi ini tidak boleh dipublikasikan, disiarkan, ditulis ulang, atau didistribusikan ulang tanpa izin.

Posted By : nomor hongkong